據國(guó)家腫瘤質(zhì)控中(zhōng)心《2019年全國(guó)癌症報告》顯示，淋巴瘤居惡性腫瘤前10位，發病死亡呈明顯上升趨勢（報告發布數據為(wèi)2015年資料）。按組織病理(lǐ)學(xué)改變，淋巴瘤分(fēn)霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）兩類。非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的80%—90%，主要發生在淋巴結、脾髒、胸腺等淋巴器官，也可(kě)發生在淋巴結外的淋巴組織和器官的淋巴造血系統，具(jù)有(yǒu)很(hěn)強的異質(zhì)性，在病理(lǐ)學(xué)分(fēn)型、臨床表現與治療個體(tǐ)化分(fēn)層上都較複雜。

7月7日，首發展集團投資企業——北京藝妙神州醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司宣布，針對複發/難治非霍奇金淋巴瘤的基因細胞藥物(wù)IM19臨床試驗已通過北京腫瘤醫(yī)院倫理(lǐ)審查，即将開展I期臨床試驗。該試驗目的是評估IM19的安(ān)全性和初步有(yǒu)效性。IM19為(wèi)靶向CD19的嵌合抗原受體(tǐ)T細胞注射液，已于今年4月15日獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局臨床試驗默示許可(kě)。

藝妙神州與北京腫瘤醫(yī)院合作(zuò)完成一項研究者發起的臨床研究顯示，入組22位複發難治非霍奇金淋巴瘤患者，IM19單藥治療的客觀緩解率達73%，且安(ān)全性良好。受試者的無進展生存期和藥代動力學(xué)數據顯示，IM19有(yǒu)潛力成為(wèi)長(cháng)期抑制腫瘤複發的國(guó)産(chǎn)原研CAR-T細胞治療藥物(wù)。

此前，藝妙神州與先聲藥業達成合作(zuò)，先聲藥業将負責IM19在中(zhōng)國(guó)及部分(fēn)海外地區(qū)的注冊和商(shāng)業化，藝妙神州将獲得預付款、裏程碑付款及銷售分(fēn)成。

藝妙神州創始人、董事長(cháng)何霆博士表示：“研究數據表明，IM19在複發難治侵襲性淋巴瘤的治療中(zhōng)具(jù)有(yǒu)突出的安(ān)全性和療效。随着臨床試驗啓動，IM19的研發正式進入新(xīn)的階段。我們很(hěn)高興能(néng)與先聲藥業達成戰略合作(zuò)，借助先聲在國(guó)内市場的強大網絡和豐富經驗，将大大加快IM19在血液腫瘤領域的開發和商(shāng)業化。”

先聲藥業創始人、董事長(cháng)任晉生表示：“IM19是具(jù)有(yǒu)全球創新(xīn)性的新(xīn)一代基因細胞藥物(wù)，較傳統的治療手段，極大地提升了藥物(wù)安(ān)全性和療效，給癌症的治愈帶來了新(xīn)的希望。這次合作(zuò)将在産(chǎn)品的臨床開發、商(shāng)業化推廣實現優勢互補、合作(zuò)共赢，具(jù)有(yǒu)重要戰略意義。我們将攜手共同踐行讓患者早日用(yòng)上更有(yǒu)效藥物(wù)的使命。”

關于藝妙神州

藝妙神州醫(yī)藥科(kē)技(jì )是中(zhōng)國(guó)領先的基因細胞藥物(wù)企業，公(gōng)司擁有(yǒu)自主研發的基因細胞技(jì )術平台，包括規模化病毒載體(tǐ)制備、原代免疫細胞制備等核心技(jì )術。研發管線(xiàn)具(jù)有(yǒu)多(duō)個針對晚期癌症治療的CAR-T細胞治療藥物(wù)，已獲兩項新(xīn)藥臨床試驗申請（IND）許可(kě)。2015年，北京首都科(kē)技(jì )發展集團對其進行戰略投資入股，後續得到Peter Theil、君聯資本、夏爾巴創投、首鋼基金、Qingzhe Capital、華潤創新(xīn)股權投資基金等知名(míng)投資。首發展集團将持續關注藝妙神州，共同推動CAR-T技(jì )術和基因細胞藥物(wù)在惡性腫瘤治療上的應用(yòng)。