2月22日，華輝安(ān)健（北京）生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（簡稱“華輝安(ān)健”）宣布，公(gōng)司自主研發的靶向免疫檢查點TIGIT抗體(tǐ)新(xīn)藥HH-101注射液獲得國(guó)家藥監局臨床試驗默示許可(kě)，并于近日完成中(zhōng)國(guó)首例受試者給藥。

HH-101在臨床前實驗中(zhōng)表現出優異的抗腫瘤活性和安(ān)全性；本次I期臨床研究旨在評價HH-101注射液單藥治療晚期實體(tǐ)瘤患者的安(ān)全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步療效。

該項臨床研究的主要研究者、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授指出：“華輝安(ān)健自主研發的HH-101具(jù)有(yǒu)增強的Fc效應功能(néng)。與普通TIGIT抗體(tǐ)相比，可(kě)以更高效地清除Treg細胞；相對目前其他(tā)在研産(chǎn)品，存在一定潛在優勢。我們期待HH-101在臨床研究中(zhōng)能(néng)夠獲得成功，為(wèi)中(zhōng)國(guó)腫瘤患者提供新(xīn)的選擇。”

公(gōng)司CEO陳彬博士表示：“HH-101是華輝安(ān)健首個獲批臨床的抗腫瘤藥物(wù)。這是公(gōng)司發展中(zhōng)又(yòu)一個新(xīn)的裏程碑，标志(zhì)着公(gōng)司在乙肝和新(xīn)冠等感染性疾病以外的管線(xiàn)拓展和臨床開發能(néng)力得到認可(kě)。華輝安(ān)健将繼續植根科(kē)學(xué)，以高質(zhì)量的臨床數據為(wèi)基礎，不斷加快研究進度，期待我們的原創新(xīn)藥可(kě)以早日惠及患者。”

華輝安(ān)健創始人李文(wén)輝博士團隊于2012年在世界上首次發現乙肝和丁肝病毒的細胞受體(tǐ)病毒感染人體(tǐ)所必需的細胞受體(tǐ)——NTCP（牛磺膽酸鈉共轉運蛋白），這是繼上世紀70年代人類發現乙肝病毒之後，40多(duō)年内在乙肝病毒領域的又(yòu)一重大進展。以此為(wèi)基礎，公(gōng)司研發具(jù)有(yǒu)全新(xīn)作(zuò)用(yòng)靶點和機制的抗乙肝新(xīn)藥，以實現慢性乙肝的功能(néng)治愈；在聚焦乙肝等重大肝髒疾病的同時，積極擴充抗新(xīn)冠病毒、抗腫瘤等疾病領域的研發管線(xiàn)。

來源：華輝安(ān)健