10月12日，集團投資孵化企業北京藝妙神州醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“藝妙神州”）與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院合作(zuò)開發的用(yòng)于治療轉移性結直腸癌的全新(xīn)一代抗腫瘤藥物(wù)IM96嵌合抗原受體(tǐ)T細胞注射液（簡稱“IM96”），獲國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局頒發的藥物(wù)臨床試驗批準通知書。這是藝妙神州獲批的第6個CAR-T細胞藥物(wù)臨床批件，也是第3個用(yòng)于治療實體(tǐ)腫瘤的CAR-T細胞藥物(wù)臨床批件。

IM96關鍵亮點

◆ 國(guó)内首個：IM96是國(guó)内首個獲得臨床試驗批準的用(yòng)于治療轉移性結直腸癌的CAR-T細胞藥物(wù)。

◆ 頂尖臨床研究單位：IM96臨床試驗的組長(cháng)單位為(wèi)北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院，主要研究者（PI）為(wèi)北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院原副院長(cháng)、消化腫瘤内科(kē)主任、I期臨床試驗病區(qū)主任沈琳教授。

◆ 入選2024ASCO：IM96臨床前研究數據于今年6月入選美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會，由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤内科(kē)齊長(cháng)松教授在大會現場以口頭形式發布，獲得了學(xué)術界和産(chǎn)業界的廣泛關注。

◆ 療效卓越：臨床前研究數據顯示，IM96的疾病控制率（DCR）達到73.7%，最佳客觀緩解率（ORR）達到50%，中(zhōng)位疾病無進展生存期（mPFS）超過10個月。

◆ 安(ān)全性高：臨床前研究數據顯示，IM96僅有(yǒu)5.0%的患者出現神經毒性和≥3級的細胞因子釋放綜合征（CRS）。

◆ 填補空白：目前，全球範圍内還沒有(yǒu)任何一款CAR-T藥物(wù)可(kě)用(yòng)于治療轉移性結直腸癌，此次IM96獲臨床試驗批準，有(yǒu)望在産(chǎn)品上市後改寫晚期轉移性結直腸癌的治療困境，為(wèi)廣大患者提供更有(yǒu)效、更安(ān)全的治療選擇。

藝妙神州成立于2015年，總部位于北京，以“讓癌症不再是絕症”為(wèi)使命，是一家處于臨床階段、專注于以創新(xīn)的基因細胞藥物(wù)技(jì )術應用(yòng)于重大疾病（癌症、自身免疫性疾病等）治療的領先創新(xīn)藥企。截至目前，公(gōng)司已完成9輪戰略融資，擁有(yǒu)一站式自主基因細胞藥物(wù)研發和産(chǎn)業化平台，掌握多(duō)項核心技(jì )術，榮獲全國(guó)颠覆性技(jì )術創新(xīn)大賽總決賽最高獎優勝獎，獲批6項1類新(xīn)藥臨床試驗批準和北京首張基因細胞藥物(wù)《藥品生産(chǎn)許可(kě)證》，研發管線(xiàn)覆蓋淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結直腸癌、黑色素瘤等實體(tǐ)腫瘤，是基因細胞藥物(wù)的領軍企業。

公(gōng)司承擔了科(kē)技(jì )部重點研發計劃專項、國(guó)家衛健委科(kē)技(jì )創新(xīn)2030重大項目、國(guó)創中(zhōng)心細胞療法“揭榜挂帥”技(jì )術公(gōng)關項目、北京市科(kē)技(jì )重大專項等10餘項國(guó)家級省級科(kē)研課題，獲得國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業、北京市專精(jīng)特新(xīn)企業、中(zhōng)關村前沿技(jì )術企業、中(zhōng)關村高新(xīn)技(jì )術企業以及博士後科(kē)研工(gōng)作(zuò)站等重要資質(zhì)，團隊榮獲北京市科(kē)技(jì )新(xīn)星、中(zhōng)關村高端領軍人才、北京市卓越工(gōng)程師、北京市海澱區(qū)海英人才、北京市大興區(qū)新(xīn)國(guó)門領軍人才及清華大學(xué)校長(cháng)杯創新(xīn)挑戰賽金獎（第一名(míng)）、MIT 35位35歲以下科(kē)技(jì )領袖、财富雜志(zhì)40位40歲以下商(shāng)界精(jīng)英等榮譽。

首發展集團是北京市科(kē)委、中(zhōng)關村管委會履行國(guó)有(yǒu)資産(chǎn)出資人職責的國(guó)有(yǒu)獨資公(gōng)司。2015年底，北京首都科(kē)技(jì )發展集團投資管理(lǐ)有(yǒu)限公(gōng)司對藝妙神州進行戰略投資入股。2019年，藝妙神州入駐北京首都科(kē)技(jì )發展集團科(kē)技(jì )服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司運營的“中(zhōng)關村前孵化創新(xīn)中(zhōng)心”。集團持續為(wèi)藝妙神州的課題申報對接、科(kē)技(jì )資金支持、人才計劃申報，空間落地服務(wù)、運營資源對接等多(duō)方面提供支持。

版權聲明：

本文(wén)由“北京首都科(kē)技(jì )發展集團”公(gōng)衆号編輯，來源“ 藝妙神州”。