近日，北京首都科(kē)技(jì )發展集團投資管理(lǐ)有(yǒu)限公(gōng)司投資的——藝妙神州作(zuò)為(wèi)國(guó)内首家自主研發企業取得重大進展，其基于嵌合抗原受體(tǐ)T細胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）技(jì )術的IM19基因細胞藥物(wù)兩獲國(guó)家藥監局頒發的臨床試驗通知書。

随着我國(guó)人口老齡化的加劇、工(gōng)業化和城鎮化進程的加快，癌症已成為(wèi)嚴重威脅中(zhōng)國(guó)人群健康的主要公(gōng)共衛生問題之一。根據國(guó)家癌症中(zhōng)心2019年發布的最新(xīn)全國(guó)癌症統計數據顯示，惡性腫瘤年發病率為(wèi)285.83/10萬，世标率為(wèi)186.39/10萬，平均每天超過1萬人确診。近10多(duō)年來，惡性腫瘤發病率每年保持約3.9％的增幅，死亡率每年保持2.5％的增幅。每年因惡性腫瘤所緻的醫(yī)療花(huā)費超2200億，防控形勢嚴峻。

北京藝妙神州醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司是國(guó)内唯一自主研發基于免疫細胞療法CAR-T的癌症診治服務(wù)提供商(shāng)，是中(zhōng)國(guó)僅有(yǒu)開發端到端研發能(néng)力的細胞治療公(gōng)司之一。具(jù)備世界一流的基因細胞藥物(wù)研發團隊，從質(zhì)粒生産(chǎn)、慢病毒載體(tǐ)制備、CAR-T細胞制備、質(zhì)量研究等全過程自主研發，緻力于将CAR-T技(jì )術和基因細胞藥物(wù)應用(yòng)于惡性腫瘤治療。

細胞免疫療法作(zuò)為(wèi)攻克癌症效果最顯著的療法，在腫瘤治療領域的開發前景尤為(wèi)廣闊，成為(wèi)繼手術、放療、化療之後第四種腫瘤治療方法。近年來以CAR-T為(wèi)代表的特異性免疫細胞療法，在追求治療有(yǒu)效性的同時，更注重療效持久性和不良反應有(yǒu)效控制。CAR-T技(jì )術是通過将一段嵌合DNA導入至T細胞，使T細胞具(jù)有(yǒu)特異識别和殺傷癌細胞的能(néng)力，可(kě)用(yòng)于治療白血病、淋巴瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、膠質(zhì)瘤等癌症。目前，全球CAR-T臨床研究515項，中(zhōng)國(guó)279項，占比54%。全球上市CAR-T細胞治療産(chǎn)品有(yǒu)2項，國(guó)内仍未有(yǒu)産(chǎn)品獲批上市。據不完全統計，國(guó)内CAR-T細胞療法項目有(yǒu)20餘項獲批臨床。

藝妙神州IM19為(wèi)國(guó)内首個自主研發CAR-T藥物(wù)。初步研究表明，其在針對複發難治非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和複發難治急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)的療效與安(ān)全性良好。在針對複發難治的CD19陽性急性淋巴細胞白血病的非注冊臨床研究中(zhōng)，共入組200例患者，已完成評價122例，一個月完全緩解率95%，三個月評價緩解率為(wèi)87%，優于諾華同類上市藥物(wù)的療效數據（83%）；在針對複發難治非霍奇金淋巴瘤的非注冊臨床研究中(zhōng)，共入組受試者22例，三個月客觀緩解率達到73%，且安(ān)全性良好。并且“無血清懸浮慢病毒工(gōng)藝”降低了成本，未來市場定價将具(jù)有(yǒu)極大的競争優勢。同時國(guó)内最頂尖臨床醫(yī)院如北大腫瘤醫(yī)院與藝妙神州獨家合作(zuò)，其專家具(jù)有(yǒu)臨床實驗設計和分(fēn)析方面絕對優勢。

在“85後”何霆博士初創藝妙神州前期，首發展戰略投資參股。助其積極對接課題申報、項目資金、社會融資、人才計劃等資源，助其快速高效發展；為(wèi)其在首發展運營園區(qū)——“中(zhōng)關村前孵化創新(xīn)中(zhōng)心”提供4000多(duō)㎡專屬空間，用(yòng)于研發中(zhōng)心建設及辦(bàn)公(gōng)；對接華潤集團，助其解決生産(chǎn)基地等問題。北京首都科(kē)技(jì )發展集團将繼續踐行創新(xīn)驅動發展戰略，持續關注藝妙神州對候選新(xīn)藥IM19注冊臨床研究和成果轉化，為(wèi)其提供全方位創業服務(wù)。繼續為(wèi)建設全國(guó)科(kē)技(jì )創新(xīn)中(zhōng)心發揮積極作(zuò)用(yòng)，實現社會效益和經濟效益相統一。