結直腸癌是全球第三大癌症，死亡率位居第二。約一半的患者在确診時處于晚期階段，其中(zhōng)肝髒是結直腸癌最主要的轉移器官。晚期結直腸癌患者的三線(xiàn)及以後治療可(kě)選擇藥物(wù)非常有(yǒu)限，且響應率不足5%，尤其是肝轉移患者的治療是難點。

6月2日，北京藝妙神州醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“藝妙神州”）在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，公(gōng)布自研實體(tǐ)腫瘤CAR-T細胞治療産(chǎn)品IM96，用(yòng)于治療晚期轉移性結直腸癌（mCRC）的I期臨床研究數據。該研究由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤内科(kē)齊長(cháng)松教授在大會上報告（摘要号：2518）。這是繼2023年歐洲腫瘤内科(kē)學(xué)會年會（ESMO 2023）後，IM96治療mCRC的臨床研究數據再次重磅入選國(guó)際腫瘤盛會。

鳥苷酸環化酶GUCY2C（GCC）在多(duō)種腸化生的胃腸道惡性腫瘤細胞表面高表達，其中(zhōng)結直腸癌患者的表達率高達80%，且結直腸癌發生發展的各階段均有(yǒu)GCC表達，而該靶點在正常組織中(zhōng)限制表達于小(xiǎo)腸和結腸上皮細胞緊密連接處，是一個較理(lǐ)想的實體(tǐ)瘤靶點。IM96是靶向GCC的自體(tǐ)CAR-T産(chǎn)品，本研究是一項開放标簽、劑量遞增和劑量擴展的I期研究（NCT05287165），旨在評估IM96在接受≥3線(xiàn)治療失敗的GCC陽性的晚期轉移性結直腸癌（mCRC）患者中(zhōng)的安(ān)全性、有(yǒu)效性及藥代動力學(xué)特征。

本研究表明，IM96在晚期轉移性結直腸癌患者的末線(xiàn)治療中(zhōng)展示出良好的安(ān)全性和持久的有(yǒu)效性，特别是在肝轉移患者中(zhōng)顯示出較高的治療潛力。

藝妙神州成立于2015年，以“讓癌症不再是絕症”為(wèi)使命，緻力于将創新(xīn)的基因細胞藥物(wù)技(jì )術應用(yòng)于惡性腫瘤治療，截至目前，已完成9輪戰略融資。公(gōng)司擁有(yǒu)一站式自主基因細胞藥物(wù)研發和産(chǎn)業化平台，掌握規模化質(zhì)粒制備、慢病毒載體(tǐ)制備、原代免疫細胞制備等核心技(jì )術，獲得3項國(guó)家藥監局頒發的臨床試驗批準通知書，研發管線(xiàn)覆蓋淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結直腸癌、胃癌、胰腺癌等實體(tǐ)腫瘤，已成為(wèi)國(guó)内自主基因細胞藥物(wù)領域的引領性創新(xīn)平台。

2023年4月，公(gōng)司用(yòng)于治療晚期肝癌的CAR-T藥物(wù)IM83的臨床試驗申請（IND）成功獲得國(guó)家藥監局藥品審評中(zhōng)心（CDE）的受理(lǐ)，為(wèi)CAR-T細胞藥物(wù)治療實體(tǐ)腫瘤帶來了嶄新(xīn)的希望。

2015年底，北京首都科(kē)技(jì )發展集團投資管理(lǐ)有(yǒu)限公(gōng)司對藝妙神州進行戰略投資入股，并持續發揮自身資源及集團資源優勢，積極了解公(gōng)司需求，主動提供各項投後服務(wù)：一是協助對接課題申報、科(kē)技(jì )資金支持、人才計劃等科(kē)技(jì )政策資源，解決企業政策信息不對稱問題；二是提供空間落地服務(wù)，滿足公(gōng)司日常研發及辦(bàn)公(gōng)需求；三是協助對接運營資源，滿足公(gōng)司生産(chǎn)需求；四是協助對接社會資本方，并從公(gōng)司發展規劃的角度提供建議。

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本文(wén)由“北京首都科(kē)技(jì )發展集團”公(gōng)衆号編輯，來源“藝妙神州”。