7月24日，據國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中(zhōng)心（下簡稱CDE）官網顯示，齊魯制藥開發的雙特異性抗體(tǐ)腫瘤I類新(xīn)藥注射用(yòng)QLF3108獲得臨床許可(kě)，目标适應症為(wèi)晚期實體(tǐ)瘤。

QLF3108通過激活T細胞，特異性殺傷腫瘤細胞。經過早期設計篩選，在增加其藥物(wù)靶向性的同時提高了藥物(wù)安(ān)全性。臨床前研究結果顯示，QLF3108在體(tǐ)内和體(tǐ)外均表現出顯著的抗腫瘤活性，且具(jù)有(yǒu)良好的安(ān)全性。

大橡科(kē)技(jì )自主研發的IBAC O2類器官芯片可(kě)以實現多(duō)種類器官/細胞的共培養，并提供高仿生、穩定、高效、可(kě)視化的檢測結果。大橡科(kē)技(jì )利用(yòng)IBAC O2芯片，構建腫瘤類器官免疫共培養模型，高度還原人體(tǐ)腫瘤免疫微環境，并對QLF3108進行了藥效評價，極好的呈現了該藥物(wù)的作(zuò)用(yòng)機理(lǐ)和藥效結果，為(wèi) IND申報提供了關鍵性數據并最終成功獲批。

O2芯片

腫瘤類器官免疫共培養

這是首個應用(yòng)類器官芯片數據獲得臨床許可(kě)的雙抗免疫藥物(wù)，也是近一個月内第二款使用(yòng)大橡科(kē)技(jì )類器官芯片評價數據并獲臨床許可(kě)的抗腫瘤藥物(wù)。（相關閱讀：重磅 | 國(guó)内首個類器官芯片數據助力實體(tǐ)瘤CAR-T藥物(wù)臨床許可(kě)）。國(guó)内外越來越多(duō)的醫(yī)藥企業采用(yòng)類器官芯片數據進行藥物(wù)IND申報并最終獲批，不僅體(tǐ)現了醫(yī)藥研發企業對類器官芯片等人源化高仿生模型在藥物(wù)評價領域應用(yòng)的信心，同時也表明了CDE等藥物(wù)評審機構對類器官芯片數據IND申報的認可(kě)和鼓勵。

中(zhōng)關村前孵化創新(xīn)中(zhōng)心在孵企業大橡科(kē)技(jì )是國(guó)内最早布局類器官産(chǎn)業鏈的高新(xīn)技(jì )術企業，緻力于推動類器官芯片在藥物(wù)開發及個體(tǐ)化精(jīng)準醫(yī)療等領域的廣泛應用(yòng)。目前已與國(guó)内外數十家頭部藥企建立了長(cháng)期的戰略合作(zuò)關系，基于類器官芯片的藥物(wù)評價技(jì )術被應用(yòng)于抗腫瘤等多(duō)種藥物(wù)的研發管線(xiàn)中(zhōng)。

未來，将有(yǒu)越來越多(duō)大橡科(kē)技(jì )合作(zuò)夥伴基于類器官芯片的藥物(wù)評價數據從臨床前研究走向臨床申報。大橡科(kē)技(jì )也期待與更多(duō)藥企通力合作(zuò)，推動類器官芯片技(jì )術應用(yòng)于藥物(wù)開發的各個環節，提高藥物(wù)開發成功率，加速藥物(wù)開發進程！

大橡科(kē)技(jì )類器官芯片服務(wù)平台

北京首都科(kē)技(jì )發展集團科(kē)技(jì )服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“科(kē)技(jì )服務(wù)公(gōng)司”）是北京首都科(kē)技(jì )發展集團旗下一家緻力于為(wèi)創新(xīn)型企業在京轉化落地，提供專業平台運營及孵化服務(wù)全資子公(gōng)司。2018年6月起，科(kē)技(jì )服務(wù)公(gōng)司運營中(zhōng)關村前孵化創新(xīn)中(zhōng)心，通過配置全鏈條的創新(xīn)服務(wù)資源，推動一批适合首都定位的科(kē)研成果在京落地轉化。前孵化中(zhōng)心以“推動國(guó)内外具(jù)有(yǒu)重大價值、技(jì )術尚處于應用(yòng)探索研究或預先研究的“死亡谷”階段重大科(kē)技(jì )轉化項目在京落地”為(wèi)戰略意圖，通過市區(qū)兩級協同的方式，在體(tǐ)制外搭建的外部化協同創新(xīn)平台。目前前孵化中(zhōng)心已經落地了20餘家頂級專家領銜的高科(kē)技(jì )企業、新(xīn)型研發機構和創業投資基金。